在法规快速变动的世界里,
只有掌握数字合规,才能掌握市场主导权
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全球第一个 AI 合规平台,采用NVIDIA BioNeMo技术从原料到报告、从法规风险到数字追踪,一次完成,全程精准高效!
政府正在强制要求化妆品产业备有产品信息档案(PIF),但真正领先的企业,不只是合规——而是用合规加速市场扩展。
化妆品产品信息档案(PIF)是什么?
化妆品产品信息档案(PIF,Product Information File)是一份完整的文件集合,记录化妆品从原料选择、配方设计、生产制造到最终成品的所有关键信息。其目的在于确保化妆品的安全性、品质及功能性,保障消费者使用安全,并提升企业自主管理能力,达到与国际接轨的标准。
台湾于2019年公告「化妆品产品信息档案管理办法」,并分阶段推行PIF制度:
- 113年7月1日起适用于特定用途化妆品。
- 114年7月1日起适用于婴儿用及一般化妆品。
- 115年7月1日起全面适用一般化妆品。
若未依规定建立化妆品产品信息档案(PIF),将面临以下罚则:
- 罚款:根据《化妆品卫生安全管理法》,业者未建立或未完整提供PIF,将被处以新台币1万至100万元的罚款,并可按次处罚。
- 停业处分:情节重大者,可能被处以1个月至1年的停业处分,甚至可能被勒令歇业。
- 撤销登记:主管机关有权撤销化妆品的登录或许可证,并没收或销毁违规产品。
如果您还在用旧方法准备PIF,
您可能面临这些无法逆转的风险:
违规罚款
未备齐 PIF 可能面临高额行政处罚,影响企业运营资金。
PIF 不完整
文件缺漏将导致审查不通过,延误产品上市时程。
产品禁售、遭到停业
严重违规可能导致产品下架甚至企业被勒令停业。
PIF 报告不合规
不符合法规要求的报告将无法通过主管机关审核。
为什么传统人力制作PIF,已经跟不上市场?
- 资料庞杂、标准繁复,每份PIF需反复交叉验证,极耗人力
- 法规标准每年数次更新,人工追踪极易错漏
- 品质一致性无法保证,退件风险极高
dermaGPT:
专业AI技术,让合规不再是成本,
而是市场竞争力。
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为您建立一套法规运营系统
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品牌要的是:
连续性、安全性、与上市时效
全面检查标签符合度、成分INCI拼写组号、COA翻译正确性,从源头消除退件风险。
全球法规持续变动,
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EU、FDA、东盟等最新法规要求。例:2025 年香精过敏原从 25 种扩增至 81 种,只有 dermaGPT 能自动更新所有报告版本
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我们做得到!
全程资料加密,不经人工处理
dermaGPT的优势
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教授级SA签核服务,严格把关档案品质。
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徐照程 教授
- 台湾卫福部食药署/经济部产发署评审专家委员
- 多家知名美妆品牌/代工厂顾问
- 国立台湾大学化学博士
关键优势 1
教授级SA签核服务,严格把关档案品质。
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Dr Wen-Hung Lee
- 化妆品法规专家
- 台湾食药署TFDA化妆品安全评估员
- 国立台湾科技大学化工博士
关键优势 1
教授级SA签核服务,严格把关档案品质。
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Dr. Hui-Min Lai
- 3D皮肤及替代动物毒理试验方法开发及验证
- 台湾食药署TFDA及欧盟合格化妆品安全评估员
- 美国伊利诺大学香槟校区生化博士 台大EMBA
独家AI专理推论技术,加速并提升报告精度
- 结合SMILES化学结构及记录仪+QSAR模型进阶推论引擎
- 不仅比对公开数据库(CIR、ECHA、PubMed),更结构性地对未知成分进行预测
- 自动减少资料不完整的推理误区,减少人工校准时间并降低错误率
AI高效分类,彻底解放资料整理时间
- 上传文件自动扫描并核对文件,INCI表、SDS、COA同步完成分类
- 快速辨识重复文件,消除冗余数据资料,避免遗漏
- 多种数据库自动关联,确保所有原始资料完整归置
支持多语言COA处理,全面符合各国法规要求
- 自动辨析中英文、日文、韩文等多语种COA、SDS、检测报告等文件内容
- 按不同市场标准(EU、US、中国)自动对应必要信息
- 自动标记缺漏信息,呈现不完整项目
即时追踪法规更新,确保每份PIF持续有效
- 法规更新(如香精过敏原限制扩充、限用成分)同步到系统数据库
- 持续维护数据库在最新标准
- 提供版本记录与更新历程,检核追踪一目了然
一站式合规支持:
从必要测试到完整报告,一次完成
dermaGPT 不只是自动生成PIF/MoCRA报告,
我们同时整合了必须实施的标准测试服务,协助您一次完成所有法规要求。
- 防腐功效测试(Preservative Efficacy Test)
- 产品安定性测试(Stability Testing)
- 微生物检测(Microbiological Testing)
测试资料由合作实验室完成后,将自动整合进报告结构
搭配AI生成与人工审阅,让您的PIF在资料、结构、内容上一次到位
AI 技术与美妆合规的深化实力获得国际美妆产业认可,连续获邀并与全球顶尖平台接轨






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dermaGPT vs.
传统人工+ChatGPT辅助模式
真正的垂直整合AI系统,与拼凑式代写的根本差异
| 项目 | dermaGPT | 传统人工+ChatGPT辅助模式 |
|---|---|---|
| 核心技术 | 专属毒理 AI 系统,整合 SMILES、QSAR 与法规更新胜 | 主要以人员编辑,搭配ChatGPT生成文字,缺乏结构性处理 |
| 资料来源 | 交叉引用 ECHA、CIR、PubMed、SCCS 等官方毒理数据库胜 | 依靠ChatGPT与人工搜索,资料来源不固定,溯源困难 |
| 成分分析方式 | 深入解析化学结构、推论近似毒性,搭配文献系统性处理胜 | 以文字描述为主,无化学结构解析或毒性预测能力 |
| COA/SDS处理 | 支持多语言COA/SDS自动解析,对应各国法规要求标示提醒胜 | 需人工整理,无自动校验与分类功能 |
| 法规更新追踪 | 系统即时同步最新法规标准(如过敏原项目增加、禁限成分变更)胜 | 人工自行追踪更新,易因人为疏漏错失法规变动 |
| 安全性与资料保证 | 全程无外部挂钩,生成过程不经人工操作,符合高资安标准胜 | 资料可能由人工与第三方API之间外泄,资安风险高 |
| 最终成果 | 可直接提交政府/客户审核的完整正式报告,结构完整胜 | 产出初步文稿,仍需大量人工修正与再加工才能使用 |