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只有掌握数字合规,才能掌握市场主导权

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全球第一个 AI 合规平台,采用NVIDIA BioNeMo技术从原料到报告、从法规风险到数字追踪,一次完成,全程精准高效!

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政府正在强制要求化妆品产业备有产品信息档案(PIF),但真正领先的企业,不只是合规——而是用合规加速市场扩展。


化妆品产品信息档案(PIF)是什么?

化妆品产品信息档案(PIF,Product Information File)是一份完整的文件集合,记录化妆品从原料选择、配方设计、生产制造到最终成品的所有关键信息。其目的在于确保化妆品的安全性、品质及功能性,保障消费者使用安全,并提升企业自主管理能力,达到与国际接轨的标准。

化妆品产品信息档案(PIF)是什么?

台湾于2019年公告「化妆品产品信息档案管理办法」,并分阶段推行PIF制度:

  • 113年7月1日起适用于特定用途化妆品。
  • 114年7月1日起适用于婴儿用及一般化妆品。
  • 115年7月1日起全面适用一般化妆品。

若未依规定建立化妆品产品信息档案(PIF),将面临以下罚则:

  • 罚款:根据《化妆品卫生安全管理法》,业者未建立或未完整提供PIF,将被处以新台币1万至100万元的罚款,并可按次处罚。
  • 停业处分:情节重大者,可能被处以1个月至1年的停业处分,甚至可能被勒令歇业。
  • 撤销登记:主管机关有权撤销化妆品的登录或许可证,并没收或销毁违规产品。

如果您还在用旧方法准备PIF,
您可能面临这些无法逆转的风险:

违规罚款

未备齐 PIF 可能面临高额行政处罚,影响企业运营资金。

PIF 不完整

文件缺漏将导致审查不通过,延误产品上市时程。

产品禁售、遭到停业

严重违规可能导致产品下架甚至企业被勒令停业。

PIF 报告不合规

不符合法规要求的报告将无法通过主管机关审核。

为什么传统人力制作PIF,已经跟不上市场?

  • 资料庞杂、标准繁复,每份PIF需反复交叉验证,极耗人力
  • 法规标准每年数次更新,人工追踪极易错漏
  • 品质一致性无法保证,退件风险极高
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dermaGPT:
专业AI技术,让合规不再是成本,
而是市场竞争力。

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为您建立一套法规运营系统

传统人工方法,是解决一份报告

品牌要的是:
连续性、安全性、与上市时效

全面检查标签符合度、成分INCI拼写组号、COA翻译正确性,从源头消除退件风险。

全球法规持续变动,
dermaGPT 一键同步

EU、FDA、东盟等最新法规要求。例:2025 年香精过敏原从 25 种扩增至 81 种,只有 dermaGPT 能自动更新所有报告版本

传统人工方法无法做到,
我们做得到!

全程资料加密,不经人工处理

dermaGPT的优势

关键优势

关键优势 1

教授级SA签核服务,严格把关档案品质。

关键优势 1 教授级SA签核服务,严格把关档案品质。

徐照程 教授

徐照程 教授

  • 台湾卫福部食药署/经济部产发署评审专家委员
  • 多家知名美妆品牌/代工厂顾问
  • 国立台湾大学化学博士
Dr Wen-Hung Lee

Dr Wen-Hung Lee

  • 化妆品法规专家
  • 台湾食药署TFDA化妆品安全评估员
  • 国立台湾科技大学化工博士
Dr. Hui-Min Lai

Dr. Hui-Min Lai

  • 3D皮肤及替代动物毒理试验方法开发及验证
  • 台湾食药署TFDA及欧盟合格化妆品安全评估员
  • 美国伊利诺大学香槟校区生化博士 台大EMBA
关键优势 2

独家AI专理推论技术,加速并提升报告精度

  • 结合SMILES化学结构及记录仪+QSAR模型进阶推论引擎
  • 不仅比对公开数据库(CIR、ECHA、PubMed),更结构性地对未知成分进行预测
  • 自动减少资料不完整的推理误区,减少人工校准时间并降低错误率
关键优势 3

AI高效分类,彻底解放资料整理时间

  • 上传文件自动扫描并核对文件,INCI表、SDS、COA同步完成分类
  • 快速辨识重复文件,消除冗余数据资料,避免遗漏
  • 多种数据库自动关联,确保所有原始资料完整归置
关键优势 4

支持多语言COA处理,全面符合各国法规要求

  • 自动辨析中英文、日文、韩文等多语种COA、SDS、检测报告等文件内容
  • 按不同市场标准(EU、US、中国)自动对应必要信息
  • 自动标记缺漏信息,呈现不完整项目
关键优势 5

即时追踪法规更新,确保每份PIF持续有效

  • 法规更新(如香精过敏原限制扩充、限用成分)同步到系统数据库
  • 持续维护数据库在最新标准
  • 提供版本记录与更新历程,检核追踪一目了然

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  • 国立台湾大学化学博士

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  • 台湾食药署TFDA化妆品安全评估员
  • 国立台湾科技大学化工博士

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一站式合规支持:
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dermaGPT 不只是自动生成PIF/MoCRA报告,
我们同时整合了必须实施的标准测试服务,协助您一次完成所有法规要求。

  • 防腐功效测试(Preservative Efficacy Test)
  • 产品安定性测试(Stability Testing)
  • 微生物检测(Microbiological Testing)

测试资料由合作实验室完成后,将自动整合进报告结构


搭配AI生成与人工审阅,让您的PIF在资料、结构、内容上一次到位


dermaGPT

AI 技术与美妆合规的深化实力获得国际美妆产业认可,连续获邀并与全球顶尖平台接轨

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好评推荐

来自客户的使用经验分享

「上市加速了3个月」

★★★★★5.0

知名生医品牌


我们对您们提供的AI毒理报告服务感到非常满意,您们的报告不仅速度快,而且非常准确和详尽。我们感觉自己在合规方面更有信心也很放心,这对我们的业务发展非常重要。

「退件率降到0%」

★★★★★5.0

知名化妆品代工厂


我们公司一直在寻找快速而准确的解决方案来满足台湾的新法规,感谢您们提供的 AI PIF制作服务。您们的速度和专业程度让我们印象深刻,我们现在能够更迅速地制作符合法规要求的产品信息档案。

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您们的服务不仅提供了专业的毒理学知识,还辅助了我们的专业判断,这对我们来说非常重要。感谢您们的支持和帮助。在处理大型数据集方面,dermaGPT也非常可靠!我们数据很大,但您们能够迅速处理,这大大提高了我们的工作效率。

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dermaGPT vs.
传统人工+ChatGPT辅助模式

真正的垂直整合AI系统,与拼凑式代写的根本差异

项目dermaGPT传统人工+ChatGPT辅助模式
核心技术专属毒理 AI 系统,整合 SMILES、QSAR 与法规更新胜主要以人员编辑,搭配ChatGPT生成文字,缺乏结构性处理
资料来源交叉引用 ECHA、CIR、PubMed、SCCS 等官方毒理数据库胜依靠ChatGPT与人工搜索,资料来源不固定,溯源困难
成分分析方式深入解析化学结构、推论近似毒性,搭配文献系统性处理胜以文字描述为主,无化学结构解析或毒性预测能力
COA/SDS处理支持多语言COA/SDS自动解析,对应各国法规要求标示提醒胜需人工整理,无自动校验与分类功能
法规更新追踪系统即时同步最新法规标准(如过敏原项目增加、禁限成分变更)胜人工自行追踪更新,易因人为疏漏错失法规变动
安全性与资料保证全程无外部挂钩,生成过程不经人工操作,符合高资安标准胜资料可能由人工与第三方API之间外泄,资安风险高
最终成果可直接提交政府/客户审核的完整正式报告,结构完整胜产出初步文稿,仍需大量人工修正与再加工才能使用

Where Operations Meet Expertise

别再等法规改变市场,
现在就掌握领先优势。

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