規制が急速に変化する世界で、
デジタルコンプライアンスを制する者だけが市場の主導権を握る
Smart Compliance, Powered by AI.
世界初のAIコンプライアンスプラットフォーム。NVIDIA BioNeMo技術を採用し、原料からレポートまで、規制リスクからデジタル追跡まで、すべてを一度に、正確かつ高効率に実現！
各国政府は化粧品業界に対し、製品情報ファイル（PIF）の整備を義務付けています。しかし、真にリードする企業は、単なるコンプライアンスにとどまらず、コンプライアンスを市場拡大の加速に活用しています。
化粧品製品情報ファイル（PIF）とは？
化粧品製品情報ファイル（PIF、Product Information File）は、化粧品の原料選定、処方設計、製造から最終製品に至るまでのすべての重要情報を記録した包括的な文書集です。化粧品の安全性、品質、機能性を確保し、消費者の安全を守り、企業の自主管理能力を高め、国際基準に適合することを目的としています。
台湾は2019年に「化粧品製品情報ファイル管理規則」を公告し、PIF制度を段階的に施行しています：
- 民国113年7月1日より特定用途化粧品に適用。
- 民国114年7月1日より乳幼児用及び一般化粧品に適用。
- 民国115年7月1日より一般化粧品全面適用。
規定に従って化粧品製品情報ファイル（PIF）を整備しなかった場合、以下の罰則が科されます：
- 罰金：「化粧品衛生安全管理法」に基づき、PIFを整備しなかった、または完全に提供しなかった事業者は、1万～100万台湾ドルの罰金が科され、繰り返し処罰される場合があります。
- 営業停止処分：重大な場合は、1ヶ月～1年の営業停止処分を受け、さらに廃業を命じられる可能性があります。
- 登録取消：主管機関は化粧品の登録または許可証を取り消し、違反製品を没収または廃棄する権限を有します。
従来の方法でPIFを準備し続けている場合、
これらの取り返しのつかないリスクに直面する可能性があります：
規制違反による罰金
PIFの不備は高額な行政処分を招き、企業の運転資金に影響を及ぼす可能性があります。
PIF不完全
書類の欠落は審査不合格を招き、製品の市場投入スケジュールを遅延させます。
製品の販売禁止・営業停止
重大な違反は製品の回収、さらには企業の営業停止命令につながる可能性があります。
PIFレポートの不適合
規制要件を満たさないレポートは、規制当局の審査を通過できません。
なぜ従来の手作業によるPIF作成は、もはや市場のスピードに追いつけないのか？
- データが膨大で基準が複雑。各PIFには繰り返しのクロスチェックが必要で、多大な人的リソースを消費
- 規制基準は年に数回更新され、手動での追跡はミスや漏れが発生しやすい
- 品質の一貫性が保証できず、差し戻しリスクが非常に高い
dermaGPT：
専門的なAI技術で、コンプライアンスを
コストではなく、市場競争力に変える。
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あなたのための規制運用システム
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継続性、安全性、そして市場投入のスピード
ラベル適合性、成分INCI名のスペリング、COA翻訳の正確性を包括的にチェックし、差し戻しリスクを根本から排除。
世界の規制は常に変化、
dermaGPTならワンクリックで同期
EU、FDA、ASEANなどの最新規制要件。例：2025年に香料アレルゲンが25種から81種に拡大。すべてのレポートバージョンを自動更新できるのはdermaGPTだけ
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dermaGPTの優位性
主要な強み
主要な強み 1
教授レベルのSA署名サービスにより、ファイル品質を厳格に管理。
主要な強み 1 教授レベルのSA署名サービスにより、ファイル品質を厳格に管理。
徐照程 教授
- 台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）／経済部産業発展署 審査専門委員
- 多数の著名化粧品ブランド／OEMメーカーのコンサルタント
- 国立台湾大学 化学博士
主要な強み 1
教授レベルのSA署名サービスにより、ファイル品質を厳格に管理。
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Dr Wen-Hung Lee
- 化粧品規制の専門家
- 台湾TFDA認定化粧品安全性評価員
- 国立台湾科技大学 化学工学博士
主要な強み 1
教授レベルのSA署名サービスにより、ファイル品質を厳格に管理。
主要な強み 1 教授レベルのSA署名サービスにより、ファイル品質を厳格に管理。
Dr. Hui-Min Lai
- 3Dスキンおよび動物実験代替毒性試験法の開発・検証
- 台湾TFDAおよびEU認定化粧品安全性評価員
- イリノイ大学アーバナ・シャンペーン校 生化学博士、国立台湾大学EMBA
主要な強み 2独自のAI毒性推論技術で、レポートの速度と精度を向上
- SMILES化学構造とQSARモデルを組み合わせた高度な推論エンジン
- 公開データベース（CIR、ECHA、PubMed）との照合だけでなく、未知成分の構造的予測も実施
- データ不完全による推論エラーを自動的に低減し、手動校正時間とエラー率を削減
主要な強み 3AI高効率分類で、データ整理時間を完全に解放
- アップロードファイルを自動スキャン・照合。INIリスト、SDS、COAを同時に分類完了
- 重複ファイルを迅速に識別し、冗長データを排除、漏れを防止
- 複数のデータベースを自動関連付けし、すべてのソースデータの完全な整理を保証
主要な強み 4多言語COA処理に対応、各国の規制要件に完全準拠
- 中国語、英語、日本語、韓国語など多言語のCOA、SDS、検査レポートの内容を自動解析
- 各市場基準（EU、US、中国）に応じて必要情報を自動マッピング
- 不足情報を自動フラグ付けし、不完全な項目を表示
主要な強み 5リアルタイムで規制更新を追跡し、各PIFの継続的な有効性を確保
- 規制更新（香料アレルゲンの拡大、制限成分の変更など）をシステムデータベースに同期
- 最新基準でデータベースを継続的にメンテナンス
- バージョン履歴と更新経緯を提供し、監査・追跡が一目瞭然
ワンストップコンプライアンスサポート：
必要な試験から完全なレポートまで一度に完了
dermaGPTはPIF/MoCRAレポートの自動生成だけではありません。
必須の標準試験サービスも統合し、すべての規制要件を一度に満たすお手伝いをします。
- 防腐効力試験（Preservative Efficacy Test）
- 製品安定性試験（Stability Testing）
- 微生物検査（Microbiological Testing）
提携ラボで試験データが完了次第、レポート構造に自動統合されます
AI生成と人的レビューを組み合わせ、データ・構造・内容の全面で完璧なPIFを一度で実現
AI技術と化粧品コンプライアンスの深い実力が国際化粧品業界で認められ、世界のトップクラスのプラットフォームへの参加を継続的に招待されています
お客様の声
お客様からのご利用体験のご紹介「市場投入が3ヶ月早まりました」
著名バイオ医療ブランド
御社が提供するAI毒性レポートサービスに大変満足しています。レポートは迅速なだけでなく、非常に正確で詳細です。コンプライアンスに対する自信と安心感が大幅に向上しました。これは私たちのビジネス発展にとって非常に重要です。
「差し戻し率が0%に低下」
著名化粧品OEMメーカー
当社は台湾の新規制に対応するための迅速かつ正確なソリューションを探していました。AI PIF作成サービスをご提供いただきありがとうございます。御社のスピードと専門性に深い感銘を受けました。規制要件に適合した製品情報ファイルをより迅速に作成できるようになりました。
「ブランドの信頼度が大幅に向上」
著名OEMメーカー所属SA
御社のサービスは専門的な毒性学の知識を提供するだけでなく、私たちの専門的判断をサポートしてくれます。これは私たちにとって非常に重要です。ご支援とご協力に感謝いたします。大規模データセットの処理においても、dermaGPTは非常に信頼性が高いです！私たちのデータ量は膨大ですが、迅速に処理していただき、業務効率が大幅に向上しました。
手作業でのレポート作成は、1製品あたり2ヶ月！利益が競合に流出します！
dermaGPTなら最短15分でPIFレポートを完成させ、コンプライアンス能力で競合を大きく上回り、市場投入の先行機会を掴めます！
dermaGPT vs.
従来の手作業+ChatGPT補助方式
真の垂直統合AIシステムと、寄せ集め代筆の根本的な違い
| 項目 | dermaGPT | 従来の手作業+ChatGPT補助方式 |
|---|---|---|
| コア技術 | 専用毒性AIシステム、SMILES、QSARおよび規制更新を統合 | 主に人員による編集にChatGPTによるテキスト生成を併用、構造的処理が欠如 |
| データソース | ECHA、CIR、PubMed、SCCSなど公式毒性データベースをクロスリファレンス | ChatGPTと手動検索に依存、データソースが不安定でトレーサビリティが困難 |
| 成分分析方法 | 化学構造の詳細分析、類似毒性の推論、文献の体系的処理 | テキスト記述が主体、化学構造解析や毒性予測の能力なし |
| COA/SDS処理 | 多言語COA/SDSの自動解析に対応、各国の規制要件に応じたラベリング通知 | 手動整理が必要、自動検証・分類機能なし |
| 規制更新追跡 | システムが最新の規制基準（アレルゲン項目の追加、制限成分の変更など）をリアルタイム同期 | 手動で更新を追跡、人為的なミスによる規制変更の見落としリスクが高い |
| セキュリティとデータ保証 | 外部接続なし、生成プロセスに人手介入なし、高いセキュリティ基準に準拠 | 人手とサードパーティAPI間でデータ漏洩のリスクがあり、セキュリティリスクが高い |
| 最終成果物 | 政府・クライアント審査に直接提出可能な完全な正式レポート、構造完備 | 初稿の産出にとどまり、使用には大幅な手動修正と再加工が必要 |