在法規快速變動的世界裡，
只有掌握數位合規，才能掌握市場主導權
Smart Compliance, Powered by AI.
全球第一個 AI 合規平台，採用NVIDIA BioNeMo技術從原料到報告、從法規風險到數位追蹤，一次完成，全程精準高效!
政府正在強制要求化妝品產業備有產品資訊檔案（PIF），但真正領先的企業，不只是合規—而是用合規加速市場擴展。
化妝品產品資訊檔案（PIF）是什麼？
化妝品產品資訊檔案（PIF，Product Information File）是一份完整的文件集合，記錄化妝品從原料選擇、配方設計、生產製造到最終成品的所有關鍵資訊。其目的在於確保化妝品的安全性、品質及功能性，保障消費者使用安全，並提升業者自主管理能力，達到與國際接軌的標準。
台灣於2019年公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」，並分階段推行PIF制度：
- 113年7月1日起適用於特定用途化妝品。
- 114年7月1日起適用於嬰兒用及一般化妝品。
- 115年7月1日起全面適用一般化妝品。
若未依規定建立化妝品產品資訊檔案（PIF），將面臨以下罰則：
- 罰款：根據《化粧品衛生安全管理法》，業者未建立或未完整提供PIF，將被處以新台幣1萬至100萬元的罰鍰，並可按次處罰。
- 停業處分：情節重大者，可能被處以1個月至1年的停業處分，甚至可能被勒令歇業。
- 撤銷登記：主管機關有權撤銷化妝品的登錄或許可證，並沒收或銷毀違規產品。
如果您還在用舊方法準備PIF，
您可能面臨這些無法逆轉的風險：
違規罰款
未備齊 PIF 可能面臨高額行政處罰，影響企業營運資金。
PIF 不完整
文件缺漏將導致審查不通過，延誤產品上市時程。
產品禁售、遭到停業
嚴重違規可能導致產品下架甚至企業被勒令停業。
PIF 報告不合規
不符合法規要求的報告將無法通過主管機關查核。
為什麼傳統人力製作PIF，已經跟不上市場？
- 資料龐雜、標準繁複，每份PIF需反覆交叉驗證，極耗人力
- 法規標準每年數次更新，人工追蹤極易錯漏
- 品質一致性無法保證，退件風險極高
dermaGPT：
專業AI技術，讓合規不再是成本，
而是市場競爭力。
dermaGPT，
為您建立一套法規營運系統
傳統人工方法，是解決一份報告
品牌要的是：
連續性、安全性、與上市時效
全面檢查仿單符合度、成分INCI拼字組號、COA翻譯正確性，從源頭消除退件風險。
全球法規持續變動，
dermaGPT 一鍵同步
EU、FDA、東協等最新法規要求。ex: 2025 年香精過敏原從 25 種擴增至 81 種，只有 dermaGPT 能自動更新所有報告版本
傳統人工方法無法做到，
我們做得到！
全程資料加密，不經人工處理
dermaGPT的優勢
關鍵優勢
關鍵優勢 1
教授級SA簽核服務，嚴格把關檔案品質。
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徐照程 教授
- 台灣衛福部食藥署/經濟部產發署評審專家委員
- 多家知名美粧品牌/代工廠顧問
- 國立臺灣大學化學博士
關鍵優勢 1
教授級SA簽核服務，嚴格把關檔案品質。
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Dr Wen-Hung Lee
- 化粧品法規專家
- 台灣食藥署TFDA化粧品安全評估員
- 國立臺灣科技大學化工博士
關鍵優勢 1
教授級SA簽核服務，嚴格把關檔案品質。
關鍵優勢 1 教授級SA簽核服務，嚴格把關檔案品質。
Dr. Hui-Min Lai
- 3D Skin及替代動物毒理試驗方法開發及驗證
- 台灣食藥署TFDA及歐盟合格化粧品安全評估員
- 美國伊利諾大學香檳校區生化博士台大EMBA
關鍵優勢 2獨家AI專理推論技術，加速並提升報告精度
- 結合SMILES化學結構及記錄儀+QSAR模型進階推論引擎
- 不僅比對公開資料庫（CIR、ECHA、PubMed），更結構性在未知成分預測
- 自動減少資料不完整的推理誤區，減少人工校準時間並降低錯誤率
關鍵優勢 3AI高效分類，徹底解放資料整理時間
- 上傳檔自動掃瞄並核對文件，INCI表、SDS、COA同步完成分類
- 快速辨識重複文件，重複成據數據資料，避免遺漏
- 多種資料庫作自動關聯，確保所有原資料完整歸置
關鍵優勢 4支援多語言COA處理，全面符合各國法規要求
- 自動辨析中英文、日文、韓文等多語系COA、SDS、檢測報告等文件內容
- 按不同市場標準（EU、US、中國）自動對應必須資訊
- 自動標記缺漏資訊，呈現不完整項目
關鍵優勢 5即時追蹤法規更新，確保每份PIF持續有效
- 法規更新（如香精過敏原限擴充、限用成分）同步到系統資料庫
- 持續維護資料庫在最新標準
- 提供版本記錄與更新歷程，檢核追蹤一目了然
一站式合規支援：
從必要測試到完整報告，一次完成
dermaGPT 不只是自動生成PIF/MoCRA報告，
我們同時整合了必須實施的標準測試服務，協助您一次完成所有法規要求。
- 防腐功效測試（Preservative Efficacy Test）
- 產品安定性測試（Stability Testing）
- 微生物檢測（Microbiological Testing）
測試資料由合作實驗室完成後，將自動整合進報告結構
搭配AI生成與人工審閱，讓您的PIF在資料、結構、內容上一次到位
AI 技術與美妝合規的深化實力獲得國際美妝產業青睞，
通過嚴格篩選與全球資源平台接軌
好評推薦
來自客戶的使用經驗分享「上市加速了3個月」
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我們對您們提供的AI毒理報告服務感到非常滿意，您們的報告不僅速度快，而且非常準確和詳盡。我們感覺自己在合規方面更有信心也很放心，這對我們的業務發展非常重要。
「退件率降到0%」
知名化妝品代工廠
我們公司一直在尋找快速而準確的解決方案來滿足台灣的新法規，感謝您們提供的 AI PIF製作服務。您們的速度和專業程度讓我們印象深刻，我們現在能夠更迅速地製作符合法規要求的產品信息檔案。
「品牌信任度大幅提升」
知名代工廠旗下SA
您們的服務不僅提供了專業的毒理學知識，還輔助了我們的專業判斷，這對我們來說非常重要。感謝您們的支持和幫助。在處理大型數據集方面，dermaGPT也非常可靠！我們數據很大，但您們能夠迅速處理，這大大提高了我們的工作效率。
dermaGPT vs.
傳統人工+ChatGPT輔助模式
真正的垂直整合AI系統，與拼湊式代寫的根本差異
| 項目 | dermaGPT | 傳統人工+ChatGPT輔助模式 |
|---|---|---|
| 核心技術 | 專屬毒理 AI 系統，整合 SMILES、QSAR 與法規更新勝 | 主要以人員編輯，搭配ChatGPT生成文字，缺乏結構性處理 |
| 資料來源 | 交叉引用 ECHA、CIR、PubMed、SCCS 等官方毒理資料庫勝 | 依靠ChatGPT與人工搜尋，資料來源不固定，溯源困難 |
| 成分分析方式 | 深入解析化學結構、推論近似毒性，搭配文獻系統性處理勝 | 以文字描述為主，無化學結構解析或毒性預測能力 |
| COA/SDS處理 | 支援多語言COA/SDS自動解析，對應各國法規要求標示提醒勝 | 需人工整理，無自動校驗與分類功能 |
| 法規更新追蹤 | 系統即時同步最新法規標準（如過敏原項目增加、禁限成分變更）勝 | 人工自行追蹤更新，易因人為疏漏錯失法規變動 |
| 安全性與資料保證 | 全程無外部掛勾，生成過程不經人工操作，符合高資安標準勝 | 資料可能由人工與第三方API之間外洩，資安風險高 |
| 最終成果 | 可直接提交政府/客戶審核的完整正式報告，結構完整勝 | 產出初步文稿，仍需大量人工修正與再加工才能使用 |